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国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量办法学辅导准则(试行)》的布告(2023年第27号)
为进步儿科药物研制功率,辅导业界合理使用外推办法,药审中心安排拟定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量办法学辅导准则(试行)》(见附件)。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术辅导准则发布程序的告诉》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局检查赞同,现予发布,自发布之日起实施。