药明生物成功完成全接连出产的根本工艺 中试规划日均产值高达6克升

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药明生物成功完成全接连出产的根本工艺 中试规划日均产值高达6克升

发布日期:2023-11-27 来源:爱游戏网页版官方入口

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  【药明生物成功完成全接连出产的根本工艺 中试规划日均产值高达6克/升】11月22日,药明生物宣告其在上海非GMP中试出产车间经过超高效接连生物工艺渠道WuXiUPTM完成了中试规划的端到端原液出产。现在,该生物工艺正扩大至GMP出产规划,未来也将在公司我国、爱尔兰、美国、新加坡等全球基地推行。此次药明生物经过WuXiUPTM完成了重大突破:上游总时长25天的接连细胞培育总产值高达105克/升,其间在18天的抗体表达阶段,每日均匀产值高达6克/升。在下流纯化工艺阶段,从Protein A捕获到UF/DF的总收率近80%,整个批次从40升培育体积中总计取得超越三千克蛋白。下流工艺开发使用了接连捕获,使得批次Protein A填料需求大幅度的下降,显着下降临床出产阶段填料本钱。一起,全接连的下流操作单元也下降了对厂房空间面积的要求。

  11月22日,药明生物宣告其在上海非GMP中试出产车间经过超高效接连生物工艺渠道WuXiUPTM完成了中试规划的端到端原液出产。现在,该生物工艺正扩大至GMP出产规划,未来也将在公司我国、爱尔兰、美国、新加坡等全球基地推行。此次经过WuXiUPTM完成了重大突破:上游总时长25天的接连细胞培育总产值高达105克/升,其间在18天的抗体表达阶段,每日均匀产值高达6克/升。在下流纯化工艺阶段,从Protein A捕获到UF/DF的总收率近80%,整个批次从40升培育体积中总计取得超越三千克蛋白。下流工艺开发使用了接连捕获,使得批次Protein A填料需求大幅度的下降,显着下降临床出产阶段填料本钱。一起,全接连的下流操作单元也下降了对厂房空间面积的要求。